所有基因檢測(cè)的結(jié)果,基因改變與疾病的關(guān)系并不能一一對(duì)應(yīng)。并非一定就會(huì)發(fā)生。同樣,即使你檢測(cè)進(jìn)去攜帶耳聾基因,也并不意味一定會(huì)出現(xiàn)藥毒性耳聾。基因芯片還不能完全取代目前臨床實(shí)驗(yàn)室診斷,海歸的基因檢測(cè)守業(yè)者認(rèn)為,當(dāng)前這個(gè)階段應(yīng)該客觀地看待基因芯片技術(shù),但是誰也不能否認(rèn)它醫(yī)學(xué)參考價(jià)值。
誰都想搶一把風(fēng)氣之先,基因芯片的商機(jī)不可預(yù)估。管它不是蘿卜先占個(gè)坑,這使得不管是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)都處在一種魚龍混雜的階段。目前我國(guó)生物芯片企業(yè)不少于50家,但獲得國(guó)家有關(guān)部門認(rèn)證的只有極少數(shù)。某些機(jī)構(gòu)把基因檢測(cè)的銷售業(yè)務(wù)外包出去之后,呈現(xiàn)了一些銷售方式上的變味。有的甚至變成了傳銷。另外,美國(guó)的研究小組也在科學(xué)雜志發(fā)文表示,美國(guó)市場(chǎng)上90%基因測(cè)試都沒有通過正式的管理評(píng)估。
而真正的市場(chǎng)化卻還遠(yuǎn)沒開始。造成這種現(xiàn)象的原因很復(fù)雜,企業(yè)在冒進(jìn)。趙智賢認(rèn)為,目前基因芯片在藥監(jiān)局的審批難,進(jìn)入物價(jià)收費(fèi)流程難以及進(jìn)入醫(yī)保體系難這三大難題,使得其真正邁入市場(chǎng)化商業(yè)之路還很遠(yuǎn),而在此之前出現(xiàn)一些市場(chǎng)“亂象”并不難理解。
而且操作復(fù)雜、費(fèi)時(shí),目前的基因芯片價(jià)格還是相對(duì)高貴。對(duì)操作人員的專業(yè)素質(zhì)要求比較高,國(guó)內(nèi)缺乏大量相應(yīng)的專業(yè)基因檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析人員,這也是推進(jìn)市場(chǎng)化前要越過的障礙之一。2011年衛(wèi)生部下發(fā)通知,決定將基因芯片診斷技術(shù)審批權(quán)“下放”省級(jí)衛(wèi)生主管部門。這意味著今后在臨床上,將有越來越多的有資質(zhì)的臨床醫(yī)生使用該項(xiàng)技術(shù)。
加速其產(chǎn)業(yè)化,如何讓基因測(cè)試盡早接觸市場(chǎng)。各國(guó)政府共同的心態(tài)。海歸的基因檢測(cè)守業(yè)者如此分析國(guó)內(nèi)外形勢(shì)。這種心態(tài)下,先“管”起來,還是先“放”下去,一管一放”力度又該如何把握,并導(dǎo)致不同的行業(yè)生態(tài),這對(duì)于各國(guó)政府都不是一件輕松的事情。