1.鑒于體外診斷市場(chǎng)正處于高速發(fā)展期，在醫(yī)保控費(fèi)的背景下，體外診斷項(xiàng)目和收費(fèi)受控相對(duì)較松，再加上各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的逐利行為和中國(guó)人口龐大的基數(shù)，人口老齡化及重民生和健康意識(shí)的加強(qiáng)等等利好因素的剌激下,常規(guī)體外診斷試劑儀器替代進(jìn)口的技術(shù)差別較小，因此我國(guó)的體外診斷試劑儀器處于高速的增長(zhǎng)期。
2.2014年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已接近500億美元，而驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要因素來自發(fā)展中國(guó)家不斷上升的人口基數(shù)、環(huán)境污染、人口老齡化、慢性傳染性疾病的增加及快速檢測(cè)、個(gè)性化醫(yī)療、健康意識(shí)的增強(qiáng)、社會(huì)的進(jìn)步等。但主導(dǎo)體外診斷市場(chǎng)份額的主體仍無大的改變，美國(guó)仍占據(jù)著體外診斷市場(chǎng)最高份額，其次是歐盟。我國(guó)2014年體外診斷儀器試劑規(guī)模已達(dá)373.26億元，較2013年的311.95億元，增長(zhǎng)了17%左右。
3.2014年末，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)已達(dá)98萬多個(gè)，其中醫(yī)院2.5萬多家，基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92萬多家，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3.2萬家，其它機(jī)構(gòu)3000家，比2013年增加了20327家。其中醫(yī)院新增1214家，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少近1000家，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加了19440家(計(jì)生委合并)；其中公立醫(yī)院13371家，民營(yíng)醫(yī)院11737家；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.4萬家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬家，村街衛(wèi)生室（所）83.7萬個(gè)；專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，疾控中心3495家，衛(wèi)生監(jiān)督所3089家。上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)無疑也為體外診斷快速增長(zhǎng)增加了助力。
4.2014年中央政府公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金共計(jì)378億，免費(fèi)向城鄉(xiāng)居民提供11類基本公共醫(yī)療均等化服務(wù)，對(duì)公共健康影響較大的諸如結(jié)核、艾滋病等重大傳染病的防控及宮頸癌、乳腺癌的篩查等，對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速增長(zhǎng)起到了正能量的作用。
5.國(guó)產(chǎn)化體外診斷的出口也是體外診斷快速增長(zhǎng)的原因，盡管我國(guó)2014年醫(yī)療器械出口放緩，全年在180億美元左右（2014年上半年92.9億）,其中治療用品和體外診斷產(chǎn)品占據(jù)出口總量的56%，體外診斷產(chǎn)品占有一定的比率，快速診斷因價(jià)格優(yōu)勢(shì)出口增幅明顯。