在預防或減少出血頻次方面,重組凝血因子IX Fc融合蛋白(Alprolix)是第一款能減少注射頻率針對B型血友病的治療藥物。美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準Alprolix(重組凝血因子IX Fc融合蛋白)將用于患有B型血友病的成人及兒童臨床患者,。
血友病是一組由于血液中某些凝血因子的缺陷,活性酶成分缺乏癥,而導致患者產生嚴重凝血障礙的遺傳性出血性疾病,患者絕大部分為男性。
目前B型血友病在美國影響的人大約有3300左右。血友病多是在先天性出血性疾病中顯得常見,它的主要臨床表現就是出血,在此期間患者會經歷嚴重出血且反復發作。
Alprolix被批準用于幫助防止出血,控制在手術期間的出血和平時出血的頻繁發生。FDA生物制品評價與研究中心主任Karen Midthun醫學博士對此項研究成果表示:“這款產品發布為B型血友病患者提供了良好的治療標準和嚴格的病情預防,同時也發展了另一種治療途徑。”
(來源:科學網)